Du vieillissement naturel à la stabilité des dispositifs médicaux : étude du mécanisme d'évolution chimique du matériau

Résumé : RESUME-Cet article traite de la dégradation d'un matériau polymère, le polyuréthane. Il compare les approches qui sont développées pour analyser sa détérioration différents environnements d'usage. L'étude du vieillissement à la lumière de ce matériau montre que celui-ci se dégrade selon un mécanisme chimique qui met en jeu des réactions de coupure des macromolécules et la formation de produits d'oxydation dont certains sont volatils. L'étude de la biostabilité a été réalisée en se basant sur la norme de test des dispositifs médicaux. L'étude a été effectuée avec des solutions de peroxyde d'hydrogène à 37°C ou 70°C, avec ou sans agitation, avec un suivi expérimental de la dégradation du matériau similaire à celui développé lors des études de vieillissement à la lumière. L'influence des différents paramètres est examinée et comparée aux données de la littérature qui concernent des tests effectués in-vivo.