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Master thesis

Enjeux de l'industrialisation des thérapies cellulaires

Résumé : Le secteur des thérapies cellulaires est en plein essor ces dernières années. Les cellules souches ont permis d’étonnantes avancées en médecine régénérative tout comme la thérapie génique a donné d’excellents résultats dans la prise en charge des maladies orphelines et des cancers. Ces résultats restent toutefois, peu nombreux au regard des moyens mis en jeu. De par leur complexité et les risques associés encore peu connus, ces médicaments de thérapie innovante sont régis par une réglementation européenne spécifique. Initialement développées dans les laboratoires académiques, ces thérapies doivent être produites à l’échelle industrielle. L’objectif est de répondre à certains besoins médicaux non satisfaits et faciliter l’accès à ces nouveaux médicaments. Dans ce contexte, l’industrie pharmaceutique doit faire face à de nombreux enjeux pour produire des médicaments sûrs, efficaces, reproductibles, en quantité suffisante et à des coûts raisonnables. Ceci nécessite un personnel qualifié, des locaux et des équipements adaptés pour répondre aux bonnes pratiques de fabrication. En outre, la nature biologique des cellules et leur variabilité complexifient le process de fabrication. Les hôpitaux délivrant ces thérapies doivent également s’adapter et faire face à de nouveaux défis, notamment pour le pharmacien hospitalier.
Document type :
Master thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02966786
Contributor : Santé Uca <>
Submitted on : Wednesday, October 14, 2020 - 1:50:26 PM
Last modification on : Monday, October 19, 2020 - 10:54:26 AM

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  • HAL Id : dumas-02966786, version 1

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Pauline Pascal. Enjeux de l'industrialisation des thérapies cellulaires. Sciences du Vivant [q-bio]. 2019. ⟨dumas-02966786⟩

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